浦东现代生物药研发产业化：创新生态驱动从实验室到临床跨越-浦东新区产业园区

浦东现代生物药研发产业化：创新生态驱动从实验室到临床跨越

技术研发实验室

所属地区：上海-浦东新区发布日期：2025年08月11日

上海浦东作为我国生物医药产业创新高地，通过持续优化创新生态、强化招商引资，已形成从靶点发现、临床研究到规模生产的全链条能力。一批像重组人尿激酶原这样的创新药成功实现研发成果产业化，成为现代生物药在浦东从实验室走向临床应用的生动实践。
一、政策赋能构建产业创新生态
浦东立足生物医药产业发展规律，出台系列支持政策，为现代生物药研发与产业化提供全周期保障。在研发阶段，对符合条件的创新药项目给予资金支持，覆盖临床前研究、临床试验等关键环节；在产业化阶段，推动符合GMP标准的生产基地建设，提供用地、审批等便利化服务。同时，浦东积极打通医保准入“最后一公里”，通过地方医保目录优先纳入、对接国家医保谈判等机制，加速创新药从获批到临床应用的转化，为企业规模化生产提供市场支撑。
二、全链条布局实现研发突破
以重组人尿激酶原为例，其研发过程体现了浦东在生物药领域的全链条创新能力。该药物作为新一代溶栓药，采用基因工程技术，通过哺乳动物细胞表达生产，从源头上排除了人源性疾病感染风险。相较于传统溶栓药，其特异性溶栓机制显著提高了临床开通率，降低了出血风险，在急性心肌梗死治疗领域实现技术突破。研发过程中，企业专注该项目多年，累计投入数亿元，建成现代化治疗性生物药产业化基地，实现了从实验室成果到商业化生产的跨越。
三、产业协同加速成果转化
浦东通过构建“产学研用”协同创新体系，加速现代生物药研发成果转化。在创新药研发环节，鼓励企业与高校、科研院所合作，共享科研资源，攻克关键技术难题；在临床试验环节，依托区域内优质医疗机构资源，建立临床研究协同网络，缩短试验周期；在生产环节，推动CDMO（合同研发生产组织）平台建设，为中小企业提供规模化生产服务，降低产业化门槛。同时，资本赋能成为重要推手，通过设立产业基金等方式，吸引社会资本参与创新药研发，形成“研发-投资-产业化”的良性循环。
四、创新引领拓展产业发展空间
随着重组人尿激酶原进入规模化销售阶段，其在缺血性脑卒中、急性肺栓塞等新适应症的临床研究已全面展开，进一步拓展了应用场景。这一过程不仅验证了浦东生物药研发转化体系的有效性，也为其他领域创新药发展提供了借鉴。目前，浦东在肿瘤、免疫性疾病、代谢性疾病等领域已形成多产品研发管线，一批靶向治疗、细胞治疗药物进入临床阶段。未来，随着招商引资力度持续加大，浦东将吸引更多全球创新资源，推动现代生物药产业向更高水平发展，为我国生物医药产业创新贡献“浦东方案”。

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