浦东张江引入跨国药企生物制药基地 打造千亿级产业新引擎
生物科技产业
所属地区:上海-浦东新区
发布日期:2025年08月12日
浦东新区通过招商引资迎来重大产业升级——德国知名制药企业投资建设的生物制药基地近日在张江科学城正式投产。该基地一期投资逾7000万欧元,是跨国企业在华设立的首个国际标准生物制药生产基地,同时入选国内首批生物制药合同生产试点项目,标志着上海生物医药产业向高端化、国际化迈出关键一步。
一、国际标准基地赋能产业升级
该生物制药基地采用全球领先的模块化设计理念,配备符合欧美及中国监管要求的柔性化生产线,可同时进行多个单克隆抗体药物的商业化生产。基地引入连续流生产技术等创新工艺,将显著提升本土生物药的生产效率与质量稳定性。作为上海目前规模最大的生物制药设施,其投产将有效缓解创新药企产业化阶段的产能瓶颈。
二、制度创新破解研发转化难题
2015年启动的药品上市许可人制度试点,为生物制药合同生产模式扫清了政策障碍。这一改革使研发机构无需自建工厂即可委托专业企业生产,从根本上改变了以往因资金不足被迫低价转让研发成果的困境。该基地作为首批试点载体,已为十余家本土创新药企提供从工艺开发到商业化生产的全链条服务,助力科研成果加速转化为治疗产品。
三、全球经验嫁接本土创新
基地运营方将把欧洲成熟的合同生产管理体系引入浦东,包括质量源于设计、数字化工厂等先进理念。通过建立符合国际标准的药品生产质量管理规范,不仅可满足国内创新药企的国际化需求,还能承接全球生物药代工订单。张江生物医药基地相关人士表示,这种"研发在上海、生产在上海、供应全球"的模式,将推动区域产业能级提升。
四、千亿产业集群加速成型
根据国家生物产业发展规划,生物医药产业正朝着年主营业务收入千亿元目标迈进。浦东新区已形成从靶点发现到临床研究的完整产业链,此次跨国企业生产基地的落地,进一步强化了张江在生物制药领域的全球资源配置能力。行业分析显示,此类高端生产平台的建立,可使区域生物医药产业增速提升至20%以上。
该项目的投产恰逢中国创新药发展的关键阶段,其国际化的生产标准与创新的合作模式,不仅为本土药企提供了产业化解决方案,更将带动长三角生物医药产业向价值链高端攀升。随着更多全球创新要素的集聚,浦东正逐步成为具有国际影响力的生物医药创新策源地。
一、国际标准基地赋能产业升级
该生物制药基地采用全球领先的模块化设计理念,配备符合欧美及中国监管要求的柔性化生产线,可同时进行多个单克隆抗体药物的商业化生产。基地引入连续流生产技术等创新工艺,将显著提升本土生物药的生产效率与质量稳定性。作为上海目前规模最大的生物制药设施,其投产将有效缓解创新药企产业化阶段的产能瓶颈。
二、制度创新破解研发转化难题
2015年启动的药品上市许可人制度试点,为生物制药合同生产模式扫清了政策障碍。这一改革使研发机构无需自建工厂即可委托专业企业生产,从根本上改变了以往因资金不足被迫低价转让研发成果的困境。该基地作为首批试点载体,已为十余家本土创新药企提供从工艺开发到商业化生产的全链条服务,助力科研成果加速转化为治疗产品。
三、全球经验嫁接本土创新
基地运营方将把欧洲成熟的合同生产管理体系引入浦东,包括质量源于设计、数字化工厂等先进理念。通过建立符合国际标准的药品生产质量管理规范,不仅可满足国内创新药企的国际化需求,还能承接全球生物药代工订单。张江生物医药基地相关人士表示,这种"研发在上海、生产在上海、供应全球"的模式,将推动区域产业能级提升。
四、千亿产业集群加速成型
根据国家生物产业发展规划,生物医药产业正朝着年主营业务收入千亿元目标迈进。浦东新区已形成从靶点发现到临床研究的完整产业链,此次跨国企业生产基地的落地,进一步强化了张江在生物制药领域的全球资源配置能力。行业分析显示,此类高端生产平台的建立,可使区域生物医药产业增速提升至20%以上。
该项目的投产恰逢中国创新药发展的关键阶段,其国际化的生产标准与创新的合作模式,不仅为本土药企提供了产业化解决方案,更将带动长三角生物医药产业向价值链高端攀升。随着更多全球创新要素的集聚,浦东正逐步成为具有国际影响力的生物医药创新策源地。
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