【浦东新区招商】和黄医药加码张江布局 大型肿瘤药生产基地启动建设
医疗医药业
所属地区:上海-浦东新区
发布日期:2025年07月28日
近日,和黄医药宣布计划在上海张江建设大型肿瘤药生产基地,这一举措成为上海生物医药领域招商引资的重要成果,将进一步完善企业全球供应链布局,助力创新肿瘤药的研发与产业化进程。
一、国际化研发进程持续突破。2021年8月,和黄医药收到欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)针对索凡替尼治疗晚期神经内分泌瘤患者的科学建议。基于该建议及现有研究数据,企业计划在向美国食品药品监督管理局提交新药上市申请后,于2021年提交欧洲上市许可申请,标志着其肿瘤新药国际化进程取得重要进展。
二、国内产品管线加速落地。在国内市场,和黄医药多款创新药推进顺利。其中,索凡替尼治疗非胰腺神经内分泌瘤的上市申请于2020年底递交,审评工作有序推进,预计2021年下半年完成审批并获批上市;针对胰腺神经内分泌瘤的新药上市申请也已提交。此外,创新药呋喹替尼于2018年9月获国家药品监督管理局批准在中国上市,2019年11月经医保谈判被正式列入新版国家医保目录,作为首款国产抗癌原创药,同时也是上海首个获批上市的创新药MAH(药品上市许可持有人制度)试点项目,为患者提供了新的治疗选择。
三、商业化能力建设稳步推进。为提升创新药的市场可及性,和黄医药组建了专业的肿瘤商业化团队,重点推进呋喹替尼及其他肿瘤产品在国内市场的覆盖。据介绍,企业目标覆盖全国主要医院及肿瘤中心,以触达更广泛的患者群体,并已为索凡替尼的上市做好前期准备工作。
四、张江生产基地规划明确。和黄医药相关负责人透露,张江大型肿瘤药生产基地的设计工作已完成,预计2021年晚些时候破土动工。该基地建设分两期进行,一期将专注于小分子化合物生产,后期可能扩展至大分子化合物领域。虽然企业未披露具体产能和投入金额,但明确表示上海生产基地的产能将是现有苏州工厂的数倍,建设工期预计为3年到4年。
五、产业协同效应逐步显现。上海张江作为生物医药产业创新高地,集聚了众多研发机构、药企及配套资源。和黄医药在此建设生产基地,不仅能依托区域产业优势提升生产效率,还将进一步完善当地生物医药产业链,推动创新药本土化生产能力的提升,为上海打造具有国际竞争力的生物医药产业集群贡献力量。
随着肿瘤疾病治疗需求的不断增长,创新药的研发与生产成为医药行业关注的焦点。和黄医药通过持续的研发投入、国际化布局及产能扩张,正逐步构建从药物发现到商业化生产的全产业链能力,未来有望在肿瘤治疗领域实现更多突破,为全球患者带来福音。
一、国际化研发进程持续突破。2021年8月,和黄医药收到欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)针对索凡替尼治疗晚期神经内分泌瘤患者的科学建议。基于该建议及现有研究数据,企业计划在向美国食品药品监督管理局提交新药上市申请后,于2021年提交欧洲上市许可申请,标志着其肿瘤新药国际化进程取得重要进展。
二、国内产品管线加速落地。在国内市场,和黄医药多款创新药推进顺利。其中,索凡替尼治疗非胰腺神经内分泌瘤的上市申请于2020年底递交,审评工作有序推进,预计2021年下半年完成审批并获批上市;针对胰腺神经内分泌瘤的新药上市申请也已提交。此外,创新药呋喹替尼于2018年9月获国家药品监督管理局批准在中国上市,2019年11月经医保谈判被正式列入新版国家医保目录,作为首款国产抗癌原创药,同时也是上海首个获批上市的创新药MAH(药品上市许可持有人制度)试点项目,为患者提供了新的治疗选择。
三、商业化能力建设稳步推进。为提升创新药的市场可及性,和黄医药组建了专业的肿瘤商业化团队,重点推进呋喹替尼及其他肿瘤产品在国内市场的覆盖。据介绍,企业目标覆盖全国主要医院及肿瘤中心,以触达更广泛的患者群体,并已为索凡替尼的上市做好前期准备工作。
四、张江生产基地规划明确。和黄医药相关负责人透露,张江大型肿瘤药生产基地的设计工作已完成,预计2021年晚些时候破土动工。该基地建设分两期进行,一期将专注于小分子化合物生产,后期可能扩展至大分子化合物领域。虽然企业未披露具体产能和投入金额,但明确表示上海生产基地的产能将是现有苏州工厂的数倍,建设工期预计为3年到4年。
五、产业协同效应逐步显现。上海张江作为生物医药产业创新高地,集聚了众多研发机构、药企及配套资源。和黄医药在此建设生产基地,不仅能依托区域产业优势提升生产效率,还将进一步完善当地生物医药产业链,推动创新药本土化生产能力的提升,为上海打造具有国际竞争力的生物医药产业集群贡献力量。
随着肿瘤疾病治疗需求的不断增长,创新药的研发与生产成为医药行业关注的焦点。和黄医药通过持续的研发投入、国际化布局及产能扩张,正逐步构建从药物发现到商业化生产的全产业链能力,未来有望在肿瘤治疗领域实现更多突破,为全球患者带来福音。
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