上海浦东张江启用国际标准生物制药基地助力产业升级-浦东新区产业园区

上海浦东张江启用国际标准生物制药基地助力产业升级

生物科技产业产业升级

所属地区：上海-浦东新区发布日期：2025年08月17日

作为上海招商引资的重要成果，德国制药企业勃林格殷格翰中国生物制药基地在浦东张江正式启用。该基地是跨国药企在华建立的首个符合国际标准的生物制药基地，一期投入规模显著，目前为上海规模最大、最先进的生物制药基地，并被选定为国内首批生物制药合同生产（CMO）改革试点之一，将推动区域生物医药产业高质量发展。
一、基地建设：立足国际标准，打造产业标杆
该基地经过多年筹建，严格遵循国际生物制药行业标准，在设计、建设和运营各环节融入先进理念。基地配备了系列现代化生物制药生产线，涵盖细胞培养、纯化、制剂等关键生产环节，可满足多种生物药的规模化生产需求。作为上海生物医药产业的重要载体，其建设标准和技术水平填补了区域内高端生物制药产能的空白，成为展示国际先进制造能力的标杆项目。基地的定位不仅服务于企业自身发展，更致力于构建开放共享的产业平台，为行业提供专业化的生产服务支持。
二、政策赋能：CMO试点对接制度创新
2015年，国务院授权包括上海在内的十个省市开展“药品上市许可人制度”改革试点，这一政策为生物制药领域的合同生产模式提供了制度突破。上海作为试点地区之一，依托自贸试验区的改革优势，积极推进相关配套措施落地，为CMO模式的开展创造了良好政策环境。2016年，勃林格殷格翰凭借其在生物制药领域的技术积累和合规能力，被选定为国内首批生物制药合同生产试点企业。此次试点将进一步打通研发与生产环节的政策壁垒，促进产业资源的优化配置。
三、模式创新：破解研发转化瓶颈，激活产业活力
长期以来，国内医药研发领域存在“研发易、转化难”的问题，业内常以“卖青苗”形容研发机构因资金、产能等制约，在新药研发进入关键阶段时不得不低价转让成果的现象。CMO模式的引入，将传统生物制药产业链中的“生产瓶颈”转化为专业化“服务平台”。通过这一模式，新药研发企业无需自建生产线，即可依托符合国际标准的CMO平台实现代工生产，在降低资金投入的同时，加快新药从实验室到产业化的进程，推动创新成果快速实现市场价值，从而激发整个行业的研发活力。
四、产业升级：引入国际经验，加速高质量发展
该基地的启用将为中国生物医药产业引入国际先进的生产工艺、质量标准和管理经验。通过技术转移和人才培养，有助于提升国内生物制药企业的整体制造水平，加快研发型企业创新成果的中试放大和产业化落地。同时，基地凭借其国际化资质，可承接来自中国乃至全球的CMO订单，推动国内生物制药产业融入全球产业链。国家发改委2016年印发的《“十三五”生物产业发展规划》明确提出“加速新药创制和产业化”“推动产业结构向中高端升级”的目标。当前，中国生物医药产业正以较高的复合增速发展，2017年产业主营业务收入预计将达到千亿级规模，该基地的投用恰逢其时，将成为推动产业升级发展的重要力量。

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