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上海市静安区市场监督管理局2024年区计划药品、化妆品、医疗器械质量抽检通告

上海市静安区市场监督管理局2024年区计划药品、化妆品、医疗器械质量抽检通告为加强药品、化妆品、医疗器械质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品、化妆品、医疗器械质量安全。上海市静安区市场监督管理局根据辖区监管工作需要，2024年度对辖区内相关药品、化妆品、医疗器械经营单位组织开展了区计划质量抽检23批次，其中药品12批次，化妆品4批次，医疗器械7批次，经检验均符合规定。现将抽检结果予以通告（详见附表）。附表：1.2024年药品区计划抽检情况表2.2024年化妆品区计划抽检情况表3.2024年医疗器械区计划抽检情况表上海市静安区市场监督管理局2024年12月5日附表12024年药品区计划抽检情况表序号药品通用名药品上市许可持有人制剂规格产品批号被抽样单位名称检验依据检验单位检验结论1格列齐特缓释片施维雅（天津）制药有限公司30mg2022103上海复美凯洁大药房国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH12252004上海市静安区食品药品检验所符合规定2甲硝唑芬布芬胶囊长春大政药业科技有限公司甲硝唑100mg，芬布芬75mg231101上海复美凯洁大药房国家药品标准(化学药品地标升国标)第三册上海市静安区食品药品检验所符合规定3护肝片黑龙江葵花药业股份有限公司糖衣片（片心重0.35g）202403041上海复美凯洁大药房中国药典2020年版一部上海市静安区食品药品检验所符合规定4格列齐特片（Ⅱ）天津华津制药有限公司80mg4B755T上海华氏北区大药房有限公司新健药店中国药典2020年版二部上海市静安区食品药品检验所符合规定5格列齐特缓释片施维雅（天津）制药有限公司30mg2021734上海华氏北区大药房有限公司新健药店国家食品药品监督管理局标准YBH12252004上海市静安区食品药品检验所符合规定6甲钴胺片石药集团欧意药业有限公司0.5mg1382401007上海华氏北区大药房有限公司新健药店国家药品监督管理局标准YBH10062021上海市静安区食品药品检验所符合规定7缬沙坦胶囊北京诺华制药有限公司80mgX3428上海华氏大药房有限公司大润发分店中国药典2020年版二部上海市静安区食品药品检验所符合规定8格列美脲片赛诺菲(北京)制药有限公司2mgEBJB016C上海华氏大药房有限公司大润发分店中国药典2020年版二部，国家食品药品监督管理局标准YBH04552008上海市静安区食品药品检验所符合规定9阿托伐他汀钙片辉瑞制药有限公司20mg8174367上海华氏大药房有限公司大润发分店国家药品监督管理局标准YBH14212020上海市静安区食品药品检验所符合规定10血脂康胶囊北京北大维信生物科技有限公司每粒装0.3g12406027上海市静安区天目西路街道社区卫生服务中心中国药典2020年版一部上海市静安区食品药品检验所符合规定11百令胶囊杭州中美华东制药有限公司每粒装0.5g24050530上海市静安区天目西路街道社区卫生服务中心中国药典2020年版一部上海市静安区食品药品检验所符合规定12厄贝沙坦氢氯噻嗪片浙江华海药业股份有限公司厄贝沙坦150mg/氢氯噻嗪12.5mg0000098831上海市静安区天目西路街道社区卫生服务中心国家药品监督管理局国家药品标准WS₁-XG-006-2022，国家食品药品监督管理总局标准YBH06292017上海市静安区食品药品检验所符合规定附表22024年化妆品区计划抽检情况表序号样品名称被抽样单位名称样品批准文号样品批号包装规格检验单位检验结论1吕姿染漾发遮白染发霜栗棕色4.5华联超市股份有限公司上海华联超市大沽商场国妆特进字G20230466JNA0331剂20g*3+2剂20g*3上海市食品药品检验研究院符合规定2施华蔻怡然染发霜2.0/9华联超市股份有限公司上海华联超市大沽商场国妆特字G20180980N812X2X09A60g+60ml上海市食品药品检验研究院符合规定3维彤染发剂3N棕黑色上海久光百货有限公司国妆特进字J20150415A350M155ml上海市食品药品检验研究院符合规定4宣若染发霜4MP上海久光百货有限公司国妆特进字2022043420260908D第一剂40g+第二剂40g上海市食品药品检验研究院符合规定附表32024年医疗器械区计划抽检情况表序号产品名称被抽样单位名称标示生产单位规格型号批号/出厂编号产品注册证号检验依据检验单位检验结论1智能臂式电子血压计上海福歆医药有限公司长安路店天津九安医疗电子股份有限公司KD-5909211372011001津械注准20192070082GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》标准、YY0670-2008《无创自动测量血压计》标准上海市医疗器械检测所符合规定2数字式电子体温计上海福歆医药有限公司长安路店深圳市贝利斯科技发展有限公司BL-T900T202212粤械注准20152070369GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》标准、粤械注准20152070369《数字式电子体温计》产品技术要求上海市医疗器械检测所符合规定3上臂式电子血压计国药控股国大药房上海连锁有限公司大宁路店深圳璟泓医疗科技有限公司SZJH-ABPM-001DD05-23080201粤械注准20182070979GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》标准、YY0670-2008《无创自动测量血压计》标准上海市医疗器械检测所符合规定4臂式电子血压计国药控股国大药房上海连锁有限公司大宁路店江苏鱼跃医疗设备股份有限公司YE655CR240403苏械注准20202071574GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》标准、YY0670-2008《无创自动测量血压计》标准上海市医疗器械检测所符合规定5医用电子体温计国药控股国大药房上海连锁有限公司大宁路店广州市倍尔康医疗器械有限公司DT007221200847粤械注准20152070664GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》标准、粤械注准20152070664《医用电子体温计》产品技术要求上海市医疗器械检测所符合规定6电子血压计（臂式）上海市第一医药商店连锁经营有限公司西藏北路二店可孚医疗科技股份有限公司KF-65EP202305048湘械注准20162070322GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》标准、YY0670-2008《无创自动测量血压计》标准上海市医疗器械检测所符合规定7电子体温计上海市第一医药商店连锁经营有限公司西藏北路二店欧姆龙（大连）有限公司MC-34120230111UF辽械注准20152070159GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》标准、辽械注准20152070159《电子体温计》产品技术要求上海市医疗器械检测所符合规定