【奉贤招商】CAR-T药物生产基地落子张江本土创新疗法有望首发上市-上海产业园区

【奉贤招商】CAR-T药物生产基地落子张江本土创新疗法有望首发上市

上市

所属地区：上海发布日期：2025年07月31日

上海张江通过精准招商引资，引入复星凯特生物科技有限公司（下称“复星凯特”）建设的CAR-T细胞治疗产业化生产基地已正式启用，其研发的创新药物YESCARTA（阿基仑赛注射液）已被纳入国家药品监督管理局药品审评中心优先审评品种，有望成为中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗药品，为肿瘤治疗领域带来突破性进展。
一、国际合作赋能本土创新。2017年，复星集团与美国KitePharma（吉利德科学旗下公司）达成合作，共同组建复星凯特，将全球首款获批的CAR-T细胞治疗药物YESCARTA的技术引入中国。新公司落户上海浦东张江，依托KitePharma在CAR-T领域的前沿技术积累，以及复星在医药健康产业的全链条资源，加速推进创新疗法的本土化研发与转化。这一合作模式被业内视为国际先进技术与本土产业能力结合的典范，为中国细胞免疫治疗行业的发展提供了重要参考。
二、产业化基地筑牢生产基石。为支撑YESCARTA的商业化上市，复星凯特于2019年12月在张江创新药产业基地建成并启用近1万平方米的CAR-T产业化生产基地。该基地严格按照国际GMP标准设计建设，配备了先进的细胞培养、纯化、质控等设备，可实现从患者细胞采集到成品回输的全流程标准化生产。基地的启用标志着中国CAR-T细胞治疗从实验室研究迈向规模化生产的关键一步，为药物的稳定供应提供了硬件保障。
三、临床价值点亮患者希望。在血液肿瘤治疗领域，复发/难治性大B细胞淋巴瘤一直是临床难题，部分患者在一线治疗后疗效不佳，生存期较短。YESCARTA作为靶向CD19的CAR-T细胞治疗药物，通过基因工程技术改造患者自身免疫细胞，使其具备识别和杀伤肿瘤细胞的能力。国际临床研究显示，接受该治疗的患者中，多数获得临床响应，部分达到持续完全缓解，长期生存率得到显著改善。2020年3月，国家药品监督管理局药品审评中心将YESCARTA纳入优先审评品种，加速其在中国的上市进程，有望让国内患者更早受益于这一创新疗法。
四、产业集群助推行业升级。上海张江作为中国生物医药创新的核心区域，近年来通过优化营商环境、完善产业链布局，吸引了众多国内外创新药企及配套企业落户。复星凯特生产基地的落地，进一步丰富了张江在细胞治疗领域的产业生态，带动了细胞培养试剂、冷链物流、质量检测等上下游产业的发展。随着首个CAR-T药物有望获批，张江在细胞免疫治疗产业化方面的先发优势将更加凸显，为中国生物医药产业的高质量发展注入新动能。
作为细胞治疗领域的“明星产品”，YESCARTA的获批上市将填补中国CAR-T细胞治疗药品的空白，推动行业标准的建立与完善。同时，复星凯特在张江的实践也为国际创新技术的本土化转化提供了可复制的经验，未来有望吸引更多跨国合作项目落地，助力上海打造全球生物医药创新高地。

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