【上海招商】上海研制新冠病毒核酸标准物质助力精准抗疫获国家级认可-上海产业园区

【上海招商】上海研制新冠病毒核酸标准物质助力精准抗疫获国家级认可

所属地区：上海发布日期：2025年07月24日

在2020年，上海在科技领域取得关键成果，研制的新型冠状病毒核酸标准物质成功获批国家级认证，显著提升了核酸检测可靠性，并体现了其在招商引资方面的潜力，展示了上海在生物医药产业的创新实力，为全球防疫提供了重要支撑。这一突破不仅降低了假阴性风险，还促进了相关产业链的协作与发展。
一、新冠病毒核酸检测面临标准化挑战与研发背景。2020年全球疫情蔓延初期，核酸检测成为核心诊断手段，但当时各地试剂盒质量参差不齐，易导致假阴性结果，威胁防疫效果。因此，亟需统一标准物质用于评价试剂盒精度。上海作为国内科研重镇，积极响应国家号召，组织技术力量投身研发。这一行动贴合国际标准组织的推荐，强调了精准计量在疾病控制中的关键作用，有助于提升公共卫生应急能力。
二、上海科研团队快速完成标准物质研制与技术创新。2020年初，上海市计量测试技术研究院成立专项团队，基于RNA分子生物学原理，成功开发了两种“新型冠状病毒体外转录RNA标准物质”。该物质通过仿真病毒核酸片段，能直接评估试剂盒的敏感性和特异性。创新点在于突破传统研制周期，结合前沿基因技术，确保产品稳定性高、适用性强。此举填补了国际同领域的技术空白，为后续大规模生产奠定了科学基础。
三、国家绿色通道加速审批与应用机制。为尽快服务防疫需求，国家市场监督管理总局于2020年开通专项通道，简化流程并创新评审模式，在极短时间内完成认证，使这一地方成果升级为国家级标准物质。对比以往需1至2年的常规审批，此次突破凸显了行政效率，也为后续应急科研树立了范例。生产环节实现快速转化，日供应能力充分满足需求，并免费向全球用户提供，支持了国内外检测实验室和企业的校准工作。
四、成果对防疫实践与产业经济的双重促进。在2020年疫情高峰期，该标准物质被广泛应用于试剂盒评估，显著降低了假阴性率，提升了核酸检测的整体准确性。同时，它推动了上海生物医药产业链的联动，吸引投资进入高科技领域，强化了招商引资的磁力。间接带动了相关企业协同创新，加速产品迭代，为经济复苏注入动力。
五、全球协同抗疫中的中国贡献与国际影响。面对全球疫情的持续挑战，上海这一标准物质被纳入国际援助体系，2020年为多国提供技术支援，增强中国在全球卫生治理中的领导力。作为可溯源的计量工具，它支持了国际标准融合，彰显上海在科研领域的国际竞争力。未来将持续赋能全球防疫网络，巩固抗疫合作成果。

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