关于撤回（取消）2家企业医疗器械经营许可和第二类医疗器械经营备案决定的公告-静安区优惠政策|静安区政策-产业园区招商

关于撤回（取消）2家企业医疗器械经营许可和第二类医疗器械经营备案决定的公告

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发布部门：区生态环境局发布时间：2023年08月03日有效性：政策是否有效未知，请慎用

关于撤回（取消）2家企业医疗器械经营许可和第二类医疗器械经营备案决定的公告近期，我局在日常监督检查中，发现上海宣宇医疗设备股份有限公司、上海辰启医疗科技有限公司2家企业已不在其《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》载明的经营场所从事经营活动，且无法与法定代表人或负责人取得联系，上海辰启医疗科技有限公司《营业执照》住所地已变更至上海市金山区。上述企业已被列入经营异常名录，已不具备原经营许可条件或与备案信息不符，不符合医疗器械经营质量管理规范的要求，不能保证产品安全、有效。我局于2023年5月16日发布《关于拟撤回（取消）2家企业医疗器械经营许可和第二类医疗器械经营备案的公告》（公示期间：2023年5月16日至2023年7月15日）。当事人在规定期间未提出异议。依据《中华人民共和国行政许可法》第八条第二款、《市场监督管理行政许可程序暂行规定》第三十六条第（二）项、《医疗器械经营监督管理办法》第二十四条等规定，我局决定撤回和取消上述2家企业医疗器械经营许可和第二类医疗器械经营备案，现予公示。当事人如对本机关做出的上述决定不服，可以自本公告发布之日起60日内向上海市静安区人民政府申请行政复议，也可以在6个月内直接向上海市闵行区人民法院提起行政诉讼。特此公告。附件：撤回医疗器械经营许可和取消第二类医疗器械经营备案企业名单上海市静安区市场监督管理局2023年7月26日附件撤回医疗器械经营许可和取消第二类医疗器械经营备案企业名单序号企业名称统一社会信用代码许可证/备案凭证名称许可证/备案凭证编号法定代表人/负责人住所/经营场所备注1上海宣宇医疗设备股份有限公司913100000861751771医疗器械经营许可证沪静食药监械经营许20180043号郑胜海上海市静安区灵石路697号21幢303-327室2023年1月17日，被列入经营异常名录。第二类医疗器械经营备案凭证沪静食药监械经营备20180046号2上海辰启医疗科技有限公司91310106MA1FYGWD13第二类医疗器械经营备案凭证沪静食药监械经营备20197090号吴光华住所：上海市金山工业区夏宁路666弄58-59号3586室；经营场所：上海市静安区彭浦镇江场西路1577弄1-2号401-1室2022年6月23日，《营业执照》住所变更为“上海市金山工业区夏宁路666弄58-59号3586室”。2023年1月12日，被列入经营异常名录。

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