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上海市静安区市场监督管理局2023年区计划药品、化妆品、医疗器械质量抽检通告

上海市静安区市场监督管理局2023年区计划药品、化妆品、医疗器械质量抽检通告为加强药品、化妆品、医疗器械质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品、化妆品、医疗器械质量安全。上海市静安区市场监督管理局根据辖区监管工作需要，2023年度对辖区内相关药品、化妆品、医疗器械经营单位组织开展了区计划质量抽检32批次，其中药品10批次，化妆品8批次，医疗器械14批次，经检验均符合规定。现将抽检结果予以通告（见附表）。附表：1.2023年药品区计划抽检情况表2.2023年化妆品区计划抽检情况表3.2023年医疗器械区计划抽检情况表上海市静安区市场监督管理局2024年3月5日附表12023年药品区计划抽检情况表序号药品通用名药品上市许可持有人制剂规格产品批号被抽样单位名称检验依据检验单位检验结论1蓝芩颗粒浙江康恩贝制药股份有限公司每袋装4克230204上海华氏大药房有限公司环龙分店国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ13302004-2007Z上海市静安区食品药品检验所符合规定2蓝芩颗粒浙江康恩贝制药股份有限公司每袋装4克220320上海雷允上西区药品零售有限公司江宁药房国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ13302004-2007Z上海市静安区食品药品检验所符合规定3贝诺酯片重庆迪康长江制药有限公司0.5g230401上海复美三槐堂大药房中国药典2020年版二部上海市静安区食品药品检验所符合规定4缬沙坦氨氯地平片NovartisPhamaSchweizAG80/5mg，每片含缬沙坦80mg,氨氯地平5mg.BDKR9上海华氏北区大药房有限公司延康药店进口药品注册标准JX20120250上海市食品药品检验研究院符合规定5三黄片仲景宛西制药股份有限公司无23020401国药控股国大药房上海连锁有限公司南京西路店中国药典2020年版一部、国家食品药品监督管理局国家药品检验补充方法和补充项目批准件2007002上海市静安区食品药品检验所符合规定6氯雷他定片西安杨森制药有限公司10毫克NAJ9735老百姓大药房连锁（上海）有限公司普善路店中国药典2020年版二部上海市静安区食品药品检验所符合规定7拉西地平片GLAXOSMITHKLINE,S.A.4mgL25V上海雷允上西区药品零售有限公司明华药房进口药品注册标准JX20190024、国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（编号：2021B01997）及中国药典2020年版二部上海市食品药品检验研究院符合规定8冬凌草胶囊安阳中智药业有限责任公司每粒装0.25克230204上海华氏大药房有限公司汾西分店国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ03072006-2012Z上海市静安区食品药品检验所符合规定9盐酸贝那普利片北京诺华制药有限公司10毫克X3380上海海王星辰药房有限公司蒙古路店国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₁-(X-347)-2003Z上海市静安区食品药品检验所符合规定10恩替卡韦片中美上海施贵宝制药有限公司每片含恩替卡韦0.5毫克ACD1488上海海王星辰药房有限公司蒙古路店国家食品药品监督管理局标准YBH14132008上海市静安区食品药品检验所符合规定附表22023年化妆品区计划抽检情况表序号样品名称被抽样单位名称样品批准文号样品批号包装规格检验单位检验结论1理肤泉清痘净肤紧致精华乳上海久光百货有限公司国妆网备进字（沪）202100364154WN0440ml上海市静安区食品药品检验所合格2倾心修颜净痘精华露上海久光百货有限公司国妆网备进字（京）20210003353C2230ml上海市静安区食品药品检验所合格3茶缕抗痘美肤水上海久光百货有限公司国妆网备进字（京）20210003653B21B130ml上海市静安区食品药品检验所合格4顺心奇肌赋颜精华露上海久光百货有限公司国妆网备进字（京）20210003372021/08/0930ml上海市静安区食品药品检验所合格5理肤泉清痘调理精华乳上海屈臣氏日用品有限公司静安南京西路分店国妆网备进字（沪）202100363954WD0340ml上海市静安区食品药品检验所合格6理肤泉清痘净肤水油平衡乳液上海屈臣氏日用品有限公司静安南京西路分店国妆网备进字（沪）202000028454U30240ml上海市静安区食品药品检验所合格7清痘修护精华液上海屈臣氏日用品有限公司静安南京西路分店沪妆20160006CDIAGZS30ml上海市静安区食品药品检验所合格8玉泽清痘调护平衡乳上海屈臣氏日用品有限公司静安南京西路分店沪妆20160006CFHYZZS50ml上海市静安区食品药品检验所合格附表32023年医疗器械区计划抽检情况表序号产品名称被抽样单位名称标示生产单位规格型号批号/出厂编号产品注册证号检验依据检验单位检验结论1一次性使用静脉采血针上海市静安区共和新路街道社区卫生服务中心济宁市恒泰医疗用品有限公司蝶翼型（0.7×25mm）20230511国械注准20163221718YY/T1618-2018《一次性使用人体静脉血样采集针》标准上海市医疗器械检验研究院符合规定2一次性使用输液器带针上海市静安区共和新路街道社区卫生服务中心上海康德莱企业发展集团股份有限公司IVA323配针规格：0.6mm×25mmTWLB单翼C20230806国械注准20163141319GB8368-2018《一次性使用输液器重力输液式》标准、GB18671-2009《一次性使用静脉输液针》标准上海市医疗器械检验研究院符合规定3一次性使用无菌注射器带针上海市静安区共和新路街道社区卫生服务中心上海康德莱企业发展集团股份有限公司2ml配针规格0.6mm×32mmTWLBK20221126国械注准20163140518GB15810-2019《一次性使用无菌注射器》标准、GB15811-2016《一次性使用无菌注射针》标准上海市医疗器械检验研究院符合规定4一次性使用无菌注射器带针上海优仕美地巨富里医院上海康德莱企业发展集团股份有限公司10ml配针规格：0.7mm×32mmTWLBK20230208国械注准20163140518GB15810-2019《一次性使用无菌注射器》标准、GB15811-2016《一次性使用无菌注射针》标准上海市医疗器械检验研究院符合规定5一次性使用采血针上海优仕美地巨富里医院浙江康德莱医疗器械股份有限公司XY0.7X25TW/0.9X21RWⅡC20230617国械注准20193221668YY/T1618-2018《一次性使用人体静脉血样采集针》标准上海市医疗器械检验研究院符合规定6一次性使用静脉血样采集针上海薇琳医疗美容医院山东省成武县医用制品厂软连接0.7mm×25mmTWLB23050603国械注准20183220319YY/T1618-2018《一次性使用人体静脉血样采集针》标准上海市医疗器械检验研究院符合规定7一次性使用输液器带针上海薇琳医疗美容医院圣光医用制品股份有限公司A10.6mm×25mmTWLB批20230820国械注准20163141418GB8368-2018《一次性使用输液器重力输液式》标准、GB18671-2009《一次性使用静脉输液针》标准上海市医疗器械检验研究院符合规定8一次性使用静脉采血针上海盛德护理院江西瑞邦实业集团有限公司AII-01静脉针规格：0.7×25TWLB20230812国械注准20153222149YY/T1618-2018《一次性使用人体静脉血样采集针》标准上海市医疗器械检验研究院符合规定9一次性使用无菌注射器带针上海盛德护理院上海康德莱企业发展集团股份有限公司2ml配针规格：0.6mm×32mmTWLBK20221124国械注准20163140518GB15810-2019《一次性使用无菌注射器》标准、GB15811-2016《一次性使用无菌注射针》标准上海市医疗器械检验研究院符合规定10一次性使用输液器带针上海盛德护理院上海康德莱企业发展集团股份有限公司IVA327配针规格：0.7mm×25mmTWLB单翼C20230708国械注准20163141319GB8368-2018《一次性使用输液器重力输液式》标准、GB18671-2009《一次性使用静脉输液针》标准上海市医疗器械检验研究院符合规定11一次性使用无菌注射器上海闸新中西医结合医院山东安得医疗用品股份有限公司10ml0.7注射针标记：0.7×32TWLB230628国械注准20153141515GB15810-2019《一次性使用无菌注射器》标准、GB15811-2016《一次性使用无菌注射针》标准上海市医疗器械检验研究院符合规定12一次性使用输液器带针上海闸新中西医结合医院上海康德莱企业发展集团股份有限公司IVA327配针规格：0.55mm×20mmRWLB单翼C20230811国械注准20163141319GB8368-2018《一次性使用输液器重力输液式》标准、GB18671-2009《一次性使用静脉输液针》标准上海市医疗器械检验研究院符合规定13一次性使用静脉血样采集针上海市静安区中心医院威海威高采血耗材有限公司软连接式0.720230911国械注准20173221454YY/T1618-2018《一次性使用人体静脉血样采集针》标准上海市医疗器械检验研究院符合规定14一次性使用输液器上海市静安区中心医院山东威高集团医用高分子制品股份有限公司进气式（精密）0.7×22mmTWLB单翼5μm批20230901国械注准20173141051YY0286.1-2019《专用输液器第1部分：一次性使用微孔过滤输液器》标准上海市医疗器械检验研究院符合规定