关于取消2家企业第二类医疗器械经营备案决定的公告-静安区优惠政策|静安区政策-产业园区招商

关于取消2家企业第二类医疗器械经营备案决定的公告

政策

发布部门：区市场监管局发布时间：2024年12月31日有效性：政策是否有效未知，请慎用

关于取消2家企业第二类医疗器械经营备案决定的公告近期，我局在日常监督检查中，发现上海克畅商贸有限公司、上海品智医疗技术发展有限公司2家企业已不在其《第二类医疗器械经营备案凭证》载明的经营场所从事经营活动，且无法与法定代表人或负责人取得联系，已被列入经营异常名录，与备案信息不符，不符合医疗器械经营质量管理规范的要求，不能保证产品安全、有效。我局于2024年10月14日发布《关于拟取消2家企业第二类医疗器械经营备案的公告》（公示期间：2024年10月14日至2024年12月13日）。当事人在规定期间未提出异议。依据《中华人民共和国行政许可法》第八条第二款、《市场监督管理行政许可程序暂行规定》第三十六条第（二）项、《医疗器械经营监督管理办法》第二十四条等规定，我局决定取消上述2家企业第二类医疗器械经营备案，现予公示。当事人如对本机关做出的上述决定不服，可以自本公告发布之日起60日内向上海市静安区人民政府申请行政复议，也可以在6个月内直接向上海市闵行区人民法院提起行政诉讼。特此公告。附件：取消第二类医疗器械经营备案企业名单上海市静安区市场监督管理局2024年12月24日附件取消第二类医疗器械经营备案企业名单序号企业名称统一社会信用代码备案凭证名称备案凭证编号法定代表人住所经营场所备注1上海克畅商贸有限公司91310000569574885X第二类医疗器械经营备案凭证沪静食药监械经营备20182005号郑立楷上海市静安区长安路1138号502(B)室静安区天目西路街道长安路1138号502（B）室已于2024年5月28列入异常经营名录2上海品智医疗技术发展有限公司913101083122343088第二类医疗器械经营备案凭证沪静食药监械经营备20190023号毛建新上海市静安区江场西路1577弄1-2号301-5室上海市静安区江场西路1577弄1-2号301-5室已于2024年8月13列入异常经营名录

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