上海市浦东新区市场监督管理局关于开展零售药店质量管理安全风险评估项目的通知-浦东新区优惠政策|浦东新区政策-产业园区招商

上海市浦东新区市场监督管理局关于开展零售药店质量管理安全风险评估项目的通知

政策

发布部门：信息补充中发布时间：2023年12月20日政策文号：浦市监药〔2023〕219号有效性：政策是否有效未知，请慎用

为深入贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国食品安全法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《药品经营质量管理规范》等有关要求，进一步提升零售药店质量安全管理水平，实时掌握安全管理风险问题，建立健全行业规范，加强行业自律，推动行业诚信体系建设，拟对浦东新区零售药店开展质量管理安全风险评估工作。现将有关事项通知如下：一、开展零售药店质量安全管理全覆盖评估组建专家队伍，对浦东新区零售药店药品、医疗器械、化妆品、食品（含特殊食品）经营行为开展全覆盖质量管理安全风险评估，规范企业经营行为，提升质量管理水平，保障用药用械安全，营造安全、公平的消费环境。二、建立零售药店质量管理评估标准为进一步健全零售药店经营管理规范，依据现行法律法规，制定团体标准《药品零售企业经营管理规范》。零售药店质量管理安全风险评估依据该团体标准，通过资料审核和现场查看两个阶段开展评估工作，并出具评估结论，作为零售药店分级分类监管的参考依据。三、加强从业人员质量管理规范培训为深化风险评估效果，推进零售药店落实质量安全管理主体责任，强化从业人员法律意识和诚信意识，进一步提升药学服务专业能力和水平，组织开展零售药店从业人员培训，内容包括药品、医疗器械、化妆品、食品（含特殊食品）等相关法律法规、质量管理标准、药学服务知识等，通过每年风险评估报告分析，针对发现的高频、共性、严重的缺陷和问题，开展针对性培训。特此通知。上海市浦东新区市场监督管理局2023年12月20日

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