嘉定药械食品审批迈入"一证时代" 营商环境优化助推招商引资-嘉定区产业园区

嘉定药械食品审批迈入"一证时代" 营商环境优化助推招商引资

食品制造业营商环境

所属地区：上海-嘉定区发布日期：2025年08月09日

嘉定区深化"放管服"改革，2024年创新实施食品药品经营许可"一证通"制度，通过审批流程再造显著提升企业开办效率。此项改革聚焦药品零售领域，将多重许可整合为单一凭证，在严守安全底线前提下实现审批提质增速，成为吸引优质企业投资落地的关键营商环境举措。
一、破解"多证并行"审批困局
作为上海生物医药产业重要承载区，嘉定聚集数百家药品零售及连锁企业。传统审批模式下，企业需先后申领食品经营、药品零售、医疗器械经营等多项许可，材料重复提交率达70%。2023年市场监管调研显示，企业平均需往返窗口5次，耗时25个工作日。针对市场主体反映的"准入不准营"痛点，区市场监管局依据《上海市优化营商环境条例》制定专项改革方案。
二、实施"三不原则"整合机制
2024年首季发布的《嘉定区食品药品经营许可实施办法》确立改革核心：保持行政审批权限不变，延续原有许可证编号规则，坚守食品药品安全审查标准。通过后台系统重构，将药品经营许可（零售）、第三类医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营备案、食品经营备案及药品经营企业换证等五大事项，整合为《食品药品经营许可证》单证输出。该机制经市级监管部门合规性审查后正式试点。
三、构建智慧化分类监管体系
"一证通"实施后，监管系统建立分类赋码数据库。每个许可证内嵌食品、药品、医疗器械三大监管识别码，市场监管执法人员通过移动终端可实时调取分项许可信息。如2024年二季度某次专项检查中，监管人员对1家存在医疗器械存储违规的企业实施单项许可暂扣，未影响其合规药品经营业务，实现精准化、差异化的新型监管模式。
四、审批效能实现倍数级提升
改革后企业申报材料压缩60%，办理环节由串联改并联。系统自动核验企业信用信息库数据，对3年内无违规记录的申请人开放绿色通道。根据嘉定行政服务中心实测数据，平均办理时长从改革前法定25个工作日缩减至8个工作日，现场跑动次数由5次降为1次，惠及首批试点的127家药品经营主体。
五、改革深化分步推进计划
当前改革限于零售药店及连锁门店领域。根据《嘉定区营商环境6.0方案》，2025年将覆盖二类医疗器械生产企业。针对特殊食品等高风险领域，正开发"证照分离"电子标识系统，计划通过颜色分级实现"一证多注"监管。区市场监管局同步建立"审管联动"机制，审批数据实时推送至属地监管所，确保事中事后监管无缝衔接。
六、赋能区域产业高质量发展
"一证通"制度已纳入嘉定新城"一核一翼"发展战略。在2024年长三角药品安全合作会议上，该模式获江苏、浙江市场监管部门关注。改革实施半年来，嘉定新增药品零售企业同比增长23%，生物医药领域招商引资签约额达42.8亿元，政策红利有效激发市场主体活力，为长三角医药产业一体化发展提供创新样板。

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