【嘉定区招商】上海华臣生物试剂创新成果获嘉定科技进步奖认可-嘉定区产业园区

【嘉定区招商】上海华臣生物试剂创新成果获嘉定科技进步奖认可

所属地区：上海-嘉定区发布日期：2025年07月25日

在上海市嘉定区招商引资与科技创新双轮驱动的发展格局下，本土企业上海华臣生物试剂有限公司凭借“糖化血红蛋白测定试剂盒及层析柱套件”项目，成功入围嘉定区科学技术奖名单。这一成果不仅体现了企业在体外诊断领域的技术突破，更彰显了嘉定区生物医药产业的创新活力。
一、技术突破助力精准医疗发展
上海华臣生物试剂有限公司研发的糖化血红蛋白检测技术，采用高效液相色谱法，显著提升了糖尿病等慢性疾病的诊断精度。该项目通过优化层析柱套件设计，实现了检测效率与稳定性的双重突破，填补了国内相关技术空白。公开资料显示，该技术已通过多项临床验证，其检测结果与国际标准品的一致性达99%以上，为医疗机构提供了可靠的诊断工具。
二、全产业链布局夯实研发基础
作为上海润达医疗科技股份有限公司的全资子公司，上海华臣生物试剂有限公司构建了覆盖研发、生产、质控的全链条体系。企业在嘉定区建立的十万级GMP净化车间，可满足生化、糖化、血气三类产品线的规模化生产需求。目前，其六十余种取得医疗器械注册证的试剂盒，已广泛应用于心脑血管疾病、代谢性疾病及免疫性疾病的筛查诊断。
三、质量管理体系护航产品创新
企业于2013年先后通过ISO9001和ISO13485国际质量管理体系认证，并获评高新技术企业称号。其自主研发的血气质控品、糖化血红蛋白检测试剂等产品，均被列入上海市高新技术成果转化项目名录。第三方检测报告表明，相关产品批间差控制在3%以内，达到行业领先水平。
四、产学研协同培育创新动能
上海华臣生物试剂有限公司持续深化与高校、科研院所的合作，组建了以博士、硕士为核心的研发团队。通过实施“人才梯队培养计划”，企业近三年累计投入研发经费超千万元，形成专利技术十余项。嘉定区科委公开信息显示，该企业已连续五年承担区级重点科技攻关项目。
此次获奖项目将进一步推动国产体外诊断试剂的技术升级。行业分析指出，随着国内精准医疗需求增长，具备自主知识产权的检测技术将迎来更广阔的市场空间。嘉定区近年来通过政策扶持、平台搭建等措施，已吸引超百家生物医药企业集聚，逐步形成覆盖研发、制造、服务的产业生态圈。

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