【上海招商】国家药监局与上海共建药械创新高地深化改革强化招商引资-上海产业园区

【上海招商】国家药监局与上海共建药械创新高地深化改革强化招商引资

所属地区：上海发布日期：2025年07月14日

国家药品监督管理局与上海市政府于近年合作设立药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心，通过深化审评审批制度改革、创新工作机制与服务模式，强化招商引资与产业集聚，推动长三角成为全球药品医疗器械创新高地，更好满足人民群众对药械安全和创新研发的新期待。
（一）深化审评审批制度改革，构建区域创新体系。为进一步破解药品医疗器械研发创新中的制度性障碍，国家药监局与上海市政府经过充分协商，在沪设立两个分中心，旨在建立科学高效专业的区域性审评检查工作体系。分中心将聚焦长三角区域医药产业创新需求，优化审评流程、压缩审批时限，对临床急需、重大公共卫生需求的创新产品实施优先审评，推动创新成果快速转化。通过统一审评标准、共享检查资源，分中心将打破区域行政壁垒，实现长三角药品医疗器械审评检查一体化，为区域内企业提供更加便捷、高效的监管服务，助力创新药械加快上市进程。
（二）创新工作机制，打造协同发展平台。双方以分中心挂牌为契机，建立多层次合作机制，将其打造为推动长三角区域高质量一体化发展的实践平台、深化审评审批制度改革的合作平台、服务医药产业创新发展的孵化平台。在工作推进中，分中心将加强与长三角各省市药监部门的协同联动，建立跨区域信息共享机制和联合检查制度，形成监管合力。同时，分中心将主动对接企业研发需求，提供早期介入、全程指导的“保姆式”服务，帮助企业解决研发过程中的技术难题，提升创新效率。通过构建“审评-检查-服务”一体化工作模式，分中心将有效降低企业创新成本，激发市场主体活力。
（三）优化服务发展环境，促进产业集聚升级。依托上海在医药研发、高端制造、金融服务等方面的优势，分中心将积极吸引国内外优质医药企业、研发机构和高端人才落户长三角，强化招商引资成效，推动产业要素加速集聚。在服务产业发展过程中，分中心将加强顶层设计，会同地方政府出台配套支持政策，完善产业链条，促进产学研用深度融合。通过搭建创新孵化平台，分中心将支持初创型医药企业发展，培育具有核心竞争力的创新主体，推动长三角医药产业向高端化、智能化、国际化方向发展，助力打造全球领先的药品医疗器械创新策源地和产业高地。
此次国家药监局与上海市的合作，是落实国家区域协调发展战略、深化医药卫生体制改革的重要举措。随着两个分中心的正式运行，长三角药品医疗器械创新生态将不断优化，审评审批效率将持续提升，产业发展活力将进一步增强，为保障人民群众用药用械安全有效、推动健康中国建设作出积极贡献。

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