【上海招商】国家药监局在沪设分中心推进长三角药械创新发展-上海产业园区

【上海招商】国家药监局在沪设分中心推进长三角药械创新发展

所属地区：上海发布日期：2025年07月14日

2023年，国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心在上海正式挂牌，此举旨在深化审评审批制度改革，推进长三角药品医疗器械成果转化与产业聚集，强化招商引资力度，助力区域医药产业高质量发展。
（一）设立分中心是深化审评审批制度改革的重要实践。近年来，我国持续推进药品医疗器械审评审批制度改革，旨在激发创新活力、提升产业竞争力。长三角地区作为我国医药产业创新资源最为集中的区域之一，集聚了大量高校、科研院所和创新型企业，在新药研发、医疗器械创新等领域具有显著优势。分中心的设立，将通过创新审评机制、优化审批流程，进一步缩短药械产品从研发到上市的周期，为区域内创新成果转化提供更加高效的通道。同时，分中心将结合长三角地区产业特点，针对性地制定审评标准和技术指导原则，推动审评工作与产业发展需求深度融合，为全国审评审批制度改革积累可复制、可推广的经验。
（二）合作机制的构建为分中心高效运行提供保障。国家药监局与上海市政府通过签署合作协议，建立了科学高效的协同工作机制。双方将加强顶层设计，在政策制定、资源调配、人才培养等方面开展深度合作，共同打造专业的区域性审评检查工作体系。分中心将依托上海的区位优势和资源禀赋，充分整合长三角地区的审评检查力量，建立跨区域协调联动机制，实现审评资源的优化配置和信息共享。此外，分中心还将为药品医疗器械企业提供全流程的技术指导和服务，帮助企业解决研发过程中遇到的审评技术问题，降低创新成本，提升创新效率，切实将分中心打造成为服务产业发展的“助推器”。
（三）分中心将成为推动长三角医药产业创新发展的重要引擎。根据规划，两个分中心将着力打造三大平台：一是推动长三角区域高质量一体化发展的实践平台，通过统一审评标准、规范检查流程，促进区域内医药产业协同发展，形成优势互补、错位发展的产业格局；二是深化药品医疗器械审评审批制度改革的合作平台，积极探索创新审评模式，如优先审评审批、附条件批准等，为创新产品开辟“绿色通道”；三是服务医药产业创新发展的孵化平台，加强与高校、科研机构、企业的合作，围绕关键核心技术开展攻关，推动产学研用深度融合，加速创新成果产业化。通过三大平台的建设，分中心将有效集聚创新资源，吸引更多优质医药企业在长三角地区落户发展，推动长三角成为全球极具活力的药品医疗器械创新高地，更好地满足人民群众对高质量药械产品的需求。
分中心的设立是国家药监局与上海市政府落实国家战略、服务区域发展的重要举措，对于提升我国药品医疗器械审评检查能力、促进医药产业创新升级具有重要意义。未来，随着分中心各项工作的深入开展，长三角地区医药产业的创新活力将进一步释放，为我国医药事业高质量发展贡献更大力量。

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